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南财智讯10月26日电，艾德生物在投资者关系活动中表示，2026年9月，公司自主研发的AmoyDxHRDCompletePanel获得欧盟公告机构签发的IVDRCE认证证书，系中国诊断企业开发完成并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品。该产品目前已获得NMPA批准用于前列腺癌BRCA基因伴随诊断，并获得欧盟IVDRC类伴随诊断认证。
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