四川经济网讯（记者 刘佩佩）11月3日，由川大华西医院院联合成都一家生物科技有限公司共同研发的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪获国家药监局医疗器械注册证，这是该产品获得CE认证后的又一突破，是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪。该便携式核酸快速扩增仪具有良好的扩展性，除可以对新型冠状病毒样本进行扩增以外，未来还可以用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增。

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华西医院自主研发的便携式核酸快速扩增仪

核酸快速扩增仪是什么？适用于哪些场合？

据四川大学华西医院胡文闯教授介绍，现有核酸检测是将样本中的病毒RNA提取出来，再利用聚合酶链式反应（PCR）将病毒基因序列扩增，扩增是进行核酸检测的重要环节之一。华西医院自主研发的便携式核酸快速扩增仪搭配核酸试剂卡（正在申请医疗器械注册证）使用，适用于居家检测，社区筛查，机场、车站等公共场所快检等应用场景。

有哪些优势？

据胡文闯教授介绍，华西医院自主研发的这款便携式核酸快速扩增仪有以下优势：

首先，可以减少核酸检测完成时间。与传统PCR实验技术需要2、3个小时不同，从技术层面而言，便携式核酸快速扩增仪仅需要30分钟便可完成核酸检测，且没有运输环节等耗时。

其次，体积小巧、简单易携。核酸快速扩增仪和高尔夫球大小一般，是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪，其试剂卡和打火机差不多大小，两者可以组合、拆分，试剂卡为一次性使用，核酸快速扩增仪可反复多次使用。

最后，能减少对专业检验人员对技术依赖。非医学背景的人也可以完成前鼻拭子采样检测。该设备实现了“三不依赖”：不依赖于实验室，不依赖于专业人员，不依赖于专业设备。

什么时候上市？价格如何？

获得医疗器械注册证后就可以马上上市了么？什么时候能购买？胡文闯教授透露，获得医疗器械注册证就意味着可以上市，待核酸试剂卡取得医疗器械注册证后，两者搭配使用，即可整体上市。做一个类比，就好比剃须刀，除了刀架本身，还需要刀片。目前，快速扩增仪价格未定，估算会在百元内。